Roles and Responsibilities 1. Trial Run & Commissioning Supervise equipment installation, testing, trial runs, and commissioning. Coordinate with machine suppliers/vendors for alignment, utility connections, and commissioning activities. Record operating parameters and evaluate machine performance during trial production. 2. Tube Filling & Sealing Machine Adjust filling volume, heating temperature, pressure, and sealing parameters. Check tube feeding, alignment, coding, batch number, and expiry date systems. Troubleshoot leakage, sealing defects, filling errors, and machine jams. Manage change parts efficiently to reduce machine changeover time. 3. Vacuum Emulsifying Mixer Inspect and maintain vacuum, mixing, and homogenizing systems. Ensure proper operation of heating and cooling systems. 4. Utility System Management Oil-Free Air Compressor Monitor air pressure, leakage, filters, and drainage systems. Perform routine and preventive maintenance. EDI / Purified Water System Monitor pumps, pressure, water production, and distribution systems. Coordinate sanitization activities with QA and Production. Maintain water treatment equipment, filters, RO membranes, and EDI systems. HVAC System Monitor temperature, airflow, filter condition, and overall HVAC equipment performance. Carry out required engineering maintenance. 5. Breakdown & Troubleshooting Respond promptly to machine breakdowns during production. Troubleshoot basic mechanical, pneumatic, electrical, and control system issues. Report major breakdowns to the Factory Manager. Coordinate with vendors or external technicians when required. Conduct root cause analysis and implement corrective actions to prevent recurrence. 6. GMP & Documentation Support Ensure engineering and maintenance activities comply with GMP requirements. Maintain equipment logbooks, maintenance, calibration, and repair records. Coordinate with QA for equipment change control activities.
Roles and Responsibilities 1. Production Planning & Execution Monthly / Weekly / Daily Production Plan များကို ရေးဆွဲ၍ အကောင်အထည်ဖော်ရန်။ Approved Production Schedule အတိုင်း Batch များကို အချိန်မီ ပြီးစီးအောင် စီမံရန်။ Planning, Warehouse, QA, QC, Maintenance/Engineering နှင့် သက်ဆိုင်ရာ Department များနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။ Machine Capacity, Manpower နှင့် Production Resources များကို ထိရောက်စွာ အသုံးချရန်။ Production Plan နှင့် Actual Production တို့ကို စောင့်ကြည့်ပြီး နောက်ကျမှုရှိပါက အချိန်မီ Corrective Action ပြုလုပ်ရန်။ Production Target နှင့် KPI များ ပြည့်မီစေရန် စီမံဆောင်ရွက်ရန်။ Production Capacity အကန့်အသတ်များကို ဖော်ထုတ်ပြီး Management သို့ တင်ပြရန်။ Machine Breakdown, Raw Material Shortage, Utility Failure စသည့် Production Interruption များအတွက် Contingency Plan များ ပြင်ဆင်ထားရန်။ 2. Manufacturing Operations Raw Material Dispensing, Mixing, Homogenization, Vacuum Processing, Heating/Cooling, Bulk Holding, Filling, Sealing, Labeling နှင့် Packaging Process GMP နှင့် Approved Manufacturing Procedure များအတိုင်း ကြီးကြပ်ရန်။ Batch Manufacturing Record (BMR) / Batch Packaging Record (BPR) အတိုင်း ထုတ်လုပ်မှု ဆောင်ရွက်စေရန်။ Process Parameter များ (emperature, Mixing Speed, Mixing Time, Vacuum Pressure, Homogenization Speed/Time, Cooling Condition, Filling Weight/Volume စသည်) ကို စောင့်ကြည့်ထိန်းချုပ်ရန်။ သတ်မှတ်ထားသော In-process Control များကို မှန်ကန်စွာ ပြုလုပ်စေရန်။ Batch Yield များကို စောင့်ကြည့်ပြီး သတ်မှတ်ထားသည့် Yield Range မှ သွေဖည်ပါက စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်။ Material Loss, Waste, Rework နှင့် Rejection များကို လျှော့ချရန်။ Rejected / Returned / Recovered / Excess Materials များကို သတ်မှတ်ထားသော SOP များအတိုင်း စီမံရန်။ Production မစတင်မီနှင့် Batch ပြီးဆုံးချိန်တွင် Line Clearance နှင့် Equipment Status များ မှန်ကန်စွာ ဆောင်ရွက်ထားမှုကို စစ်ဆေးရန်။ 3.GMP & Regulatory Compliance WHO GMP / ASEAN GMP / Myanmar FDA GMP နှင့် Company Quality Management System လိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝ တိကျစွာ လိုက်နာဆောင်ရွက်ရန်။ Approved SOP, Master Manufacturing Instruction, BMR/BPR နှင့် Specification များအတိုင်း ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများကို ဆောင်ရွက်စေရန်။ Production/Packaging မစတင်မီ Line Clearanceများ မှန်ကန်စွာ ပြုလုပ်ထားမှုအား စစ်ဆေးရန်။ Good Documentation Practice (GDP) စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ မှတ်တမ်းများကို တိကျမှန်ကန်စွာ ထိန်းသိမ်းရန်။ Production Record များသည် မှန်ကန်၊ ပြည့်စုံ၊ အချိန်နှင့်တပြေးညီ၊ Traceable ဖြစ်စေရန်။ GMP Hygiene, Gowning, Personnel Flow နှင့် Production Area Requirements များကို လိုက်နာစေရန်။ Cleaning Validation၊ Process Validation နှင့် Qualification Activities များတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။ Production Area နှင့် Equipment များကို သန့်ရှင်းပြီး ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် သင့်လျော်သောအခြေအနေတွင် ရှိနေစေရန်။ Internal Audit နှင့် Regulatory Inspection များအတွက် Production Department ကို အမြဲတမ်း Inspection-ready ဖြစ်စေရန်။ Audit/Inspection မှ ထွက်ပေါ်လာသော Production-related Corrective Action များကို အချိန်မီ အကောင်အထည်ဖော်ရန်။ 4. Quality Management QC နှင့် QA Departments များနှင့် နီးကပ်စွာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။ Batch Release အတွက် လိုအပ်သော Production Documentation များ ပြည့်စုံမှန်ကန်စွာ ပြင်ဆင်ရန်။ Deviation၊ OOS၊ CAPA နှင့် Change Control Process များတွင် ပါဝင်ဆောင်ရွက်ရန်။ Production-related CAPA များကို သတ်မှတ်ချိန်အတွင်း ပြီးစီးအောင် ဆောင်ရွက်ရန်။ CAPA များ၏ Effectiveness ကို စောင့်ကြည့်ရန်။ Product Quality Review (PQR) / Annual Product Review (APR) အတွက် Production Data များ ပံ့ပိုးရန်။ Cross Contamination, Mix-up နှင့် Contamination Risk များကို ထိရောက်စွာ ကာကွယ်ရန်။ Production Deviation များကို Analysis ပြုလုပ်ပြီး ထပ်ခါတလဲလဲ ဖြစ်ပေါ်သော ပြဿနာများအတွက် Preventive Action ဆောင်ရွက်ရန်။ 5.Equipment Management Vacuum Emulsifier ၊ Homogenizer ၊ Mixing Tank ၊ Tube Filling and Sealing Machine တို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်။ Preventive Maintenance နှင့် Corrective Maintenance Plan များကို Maintenance/Engineering Department နှင့် ပုံမှန်အကောင်အထည်ဖော်ရန်။ စက်ချို့ယွင်းမှုကြောင့် ထုတ်လုပ်မှု ရပ်ဆိုင်းချိန် (Machine Downtime) ကို လျှော့ချရန်။ Equipment Utilization နှင့် Performance ကို စောင့်ကြည့်ရန်။ Equipment များကို Approved Operating Parameters အတွင်းသာ အသုံးပြုစေရန်။ ထပ်ခါတလဲလဲ ဖြစ်ပေါ်သော Equipment Failure များကို Root Cause Analysis ပြုလုပ်၍ Management သို့ အကြံပြုတင်ပြရန်။ Equipment Qualification / Requalification လုပ်ငန်းများတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။ 6. Inventory & Cost Control Raw Material နှင့် Packaging Material အသုံးပြုမှုကို စနစ်တကျ ထိန်းချုပ်ရန်။ Material Reconciliation များကို တိကျစွာ ဆောင်ရွက်ရန်။ Product Quality နှင့် GMP Compliance ကို မထိခိုက်စေဘဲ Production Cost Reduction Program များကို ရေးဆွဲအကောင်အထည်ဖော်ရန်။ Waste နှင့် Rejection ကို လျှော့ချရန်။ Warehouse နှင့် Planning Department များနှင့် ပူးပေါင်း၍ Material Shortage ကြောင့် Production ရပ်တန့်မှုများ မဖြစ်စေရန်။ Annual Production Budget နှင့် Cost Planning ပြင်ဆင်ရာတွင် ပါဝင်ရန်။ 7. People Management Production Team ကို ဦးဆောင်ရန်။ Operator များအား Training ပေးရန်။ Performance Evaluation ပြုလုပ်ရန်။ Discipline နှင့် Safety Culture ကို တည်ဆောက်ရန်။ 8. Reporting Responsibilities ပေးအပ်ထားသော တာဝန်ဝတ္တရားများနှင့်ပတ်သက်၍ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု အခြေအနေအား Management/ HOD ထံသို့ အချိန်နှင့်တပြေးညီ Report Back ပြန်လည်တင်ပြခြင်း။