တိုင်ကြားမှု အောင်မြင်ပါသည်

Roles and Responsibilities

1. Production Planning & Execution

• Monthly / Weekly / Daily Production Plan များကို ရေးဆွဲ၍ အကောင်အထည်ဖော်ရန်။
• Approved Production Schedule အတိုင်း Batch များကို အချိန်မီ ပြီးစီးအောင် စီမံရန်။
• Planning, Warehouse, QA, QC, Maintenance/Engineering နှင့် သက်ဆိုင်ရာ Department များနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။
• Machine Capacity, Manpower နှင့် Production Resources များကို ထိရောက်စွာ အသုံးချရန်။
• Production Plan နှင့် Actual Production တို့ကို စောင့်ကြည့်ပြီး နောက်ကျမှုရှိပါက အချိန်မီ Corrective Action ပြုလုပ်ရန်။
• Production Target နှင့် KPI များ ပြည့်မီစေရန် စီမံဆောင်ရွက်ရန်။
• Production Capacity အကန့်အသတ်များကို ဖော်ထုတ်ပြီး Management သို့ တင်ပြရန်။
• Machine Breakdown, Raw Material Shortage, Utility Failure စသည့် Production Interruption များအတွက် Contingency Plan များ ပြင်ဆင်ထားရန်။

2. Manufacturing Operations

• Raw Material Dispensing, Mixing, Homogenization, Vacuum Processing, Heating/Cooling, Bulk Holding, Filling, Sealing, Labeling နှင့် Packaging Process GMP နှင့် Approved Manufacturing Procedure များအတိုင်း ကြီးကြပ်ရန်။
• Batch Manufacturing Record (BMR) / Batch Packaging Record (BPR) အတိုင်း ထုတ်လုပ်မှု ဆောင်ရွက်စေရန်။
• Process Parameter များ (emperature, Mixing Speed, Mixing Time, Vacuum Pressure, Homogenization Speed/Time, Cooling Condition, Filling Weight/Volume စသည်) ကို စောင့်ကြည့်ထိန်းချုပ်ရန်။
• သတ်မှတ်ထားသော In-process Control များကို မှန်ကန်စွာ ပြုလုပ်စေရန်။
• Batch Yield များကို စောင့်ကြည့်ပြီး သတ်မှတ်ထားသည့် Yield Range မှ သွေဖည်ပါက စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်။
• Material Loss, Waste, Rework နှင့် Rejection များကို လျှော့ချရန်။
• Rejected / Returned / Recovered / Excess Materials များကို သတ်မှတ်ထားသော SOP များအတိုင်း စီမံရန်။
• Production မစတင်မီနှင့် Batch ပြီးဆုံးချိန်တွင် Line Clearance နှင့် Equipment Status များ မှန်ကန်စွာ ဆောင်ရွက်ထားမှုကို စစ်ဆေးရန်။

3.GMP & Regulatory Compliance

• WHO GMP / ASEAN GMP / Myanmar FDA GMP နှင့် Company Quality Management System လိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝ တိကျစွာ လိုက်နာဆောင်ရွက်ရန်။
• Approved SOP, Master Manufacturing Instruction, BMR/BPR နှင့် Specification များအတိုင်း ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများကို ဆောင်ရွက်စေရန်။
• Production/Packaging မစတင်မီ Line Clearanceများ မှန်ကန်စွာ ပြုလုပ်ထားမှုအား စစ်ဆေးရန်။
• Good Documentation Practice (GDP) စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ မှတ်တမ်းများကို တိကျမှန်ကန်စွာ ထိန်းသိမ်းရန်။
• Production Record များသည် မှန်ကန်၊ ပြည့်စုံ၊ အချိန်နှင့်တပြေးညီ၊ Traceable ဖြစ်စေရန်။
• GMP Hygiene, Gowning, Personnel Flow နှင့် Production Area Requirements များကို လိုက်နာစေရန်။
• Cleaning Validation၊ Process Validation နှင့် Qualification Activities များတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။
• Production Area နှင့် Equipment များကို သန့်ရှင်းပြီး ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် သင့်လျော်သောအခြေအနေတွင် ရှိနေစေရန်။
• Internal Audit နှင့် Regulatory Inspection များအတွက် Production Department ကို အမြဲတမ်း Inspection-ready ဖြစ်စေရန်။
• Audit/Inspection မှ ထွက်ပေါ်လာသော Production-related Corrective Action များကို အချိန်မီ အကောင်အထည်ဖော်ရန်။

4. Quality Management

• QC နှင့် QA Departments များနှင့် နီးကပ်စွာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။
• Batch Release အတွက် လိုအပ်သော Production Documentation များ ပြည့်စုံမှန်ကန်စွာ ပြင်ဆင်ရန်။
• Deviation၊ OOS၊ CAPA နှင့် Change Control Process များတွင် ပါဝင်ဆောင်ရွက်ရန်။
• Production-related CAPA များကို သတ်မှတ်ချိန်အတွင်း ပြီးစီးအောင် ဆောင်ရွက်ရန်။
• CAPA များ၏ Effectiveness ကို စောင့်ကြည့်ရန်။
• Product Quality Review (PQR) / Annual Product Review (APR) အတွက် Production Data များ ပံ့ပိုးရန်။
• Cross Contamination, Mix-up နှင့် Contamination Risk များကို ထိရောက်စွာ ကာကွယ်ရန်။
• Production Deviation များကို Analysis ပြုလုပ်ပြီး ထပ်ခါတလဲလဲ ဖြစ်ပေါ်သော ပြဿနာများအတွက် Preventive Action ဆောင်ရွက်ရန်။

5.Equipment Management

• Vacuum Emulsifier ၊ Homogenizer ၊ Mixing Tank ၊ Tube Filling and Sealing Machine တို့၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်။
• Preventive Maintenance နှင့် Corrective Maintenance Plan များကို Maintenance/Engineering Department နှင့် ပုံမှန်အကောင်အထည်ဖော်ရန်။
• စက်ချို့ယွင်းမှုကြောင့် ထုတ်လုပ်မှု ရပ်ဆိုင်းချိန် (Machine Downtime) ကို လျှော့ချရန်။
• Equipment Utilization နှင့် Performance ကို စောင့်ကြည့်ရန်။
• Equipment များကို Approved Operating Parameters အတွင်းသာ အသုံးပြုစေရန်။
• ထပ်ခါတလဲလဲ ဖြစ်ပေါ်သော Equipment Failure များကို Root Cause Analysis ပြုလုပ်၍ Management သို့ အကြံပြုတင်ပြရန်။
• Equipment Qualification / Requalification လုပ်ငန်းများတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်။

6. Inventory & Cost Control

• Raw Material နှင့် Packaging Material အသုံးပြုမှုကို စနစ်တကျ ထိန်းချုပ်ရန်။
• Material Reconciliation များကို တိကျစွာ ဆောင်ရွက်ရန်။
• Product Quality နှင့် GMP Compliance ကို မထိခိုက်စေဘဲ  Production Cost Reduction Program များကို ရေးဆွဲအကောင်အထည်ဖော်ရန်။
• Waste နှင့် Rejection ကို လျှော့ချရန်။
• Warehouse နှင့် Planning Department များနှင့် ပူးပေါင်း၍ Material Shortage ကြောင့် Production ရပ်တန့်မှုများ မဖြစ်စေရန်။
• Annual Production Budget နှင့် Cost Planning ပြင်ဆင်ရာတွင် ပါဝင်ရန်။

7. People Management

• Production Team ကို ဦးဆောင်ရန်။
• Operator များအား Training ပေးရန်။
• Performance Evaluation ပြုလုပ်ရန်။
• Discipline နှင့် Safety Culture ကို တည်ဆောက်ရန်။

8. Reporting Responsibilities

• ပေးအပ်ထားသော တာဝန်ဝတ္တရားများနှင့်ပတ်သက်၍ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု အခြေအနေအား Management/ HOD ထံသို့ အချိန်နှင့်တပြေးညီ Report Back ပြန်လည်တင်ပြခြင်း။

• Bachelor's degree in Pharmacy (B.Pharm.) or related Life Science.
• Master's degree (MBA, M.Pharm., or related field) is an advantage.