Reported successfully

English Version

1. Prepare and submit product registration dossiers to the Myanmar Food and Drug Administration (FDA) for pharmaceuticals, medical devices, cosmetics, or food products.
2. Coordinate with Myanmar FDA authorities regarding product registrations, renewals, amendments, and regulatory compliance matters.
3. Maintain regulatory documentation and ensure all licenses, permits, and certificates remain valid and up to date.
4. Review product labeling, packaging, and promotional materials to ensure compliance with Myanmar FDA regulations.
5. Monitor changes in regulatory requirements and inform management of new laws, guidelines, and FDA notifications.
6. Prepare and submit import recommendation applications and other regulatory approvals required by government authorities.
7. Liaise with manufacturers, suppliers, and principals to obtain required regulatory documents and technical information.
8. Track registration timelines and follow up with authorities to ensure timely approval of applications.
9. Maintain a regulatory database and filing system for all registered products and submissions.

10. Support audits and inspections conducted by regulatory authorities and ensure compliance with applicable regulations.
11. Assist in post-marketing surveillance activities and handle regulatory issues related to product safety and quality.
12. Prepare periodic reports on regulatory activities and registration status for management.
Myanmar Version
1.ဆေးဝါး၊ အလှကုန်၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏ မှတ်ပုံတင်လျှောက်လွှာများကို FDA သို့ ပြင်ဆင်တင်သွင်းခြင်း။
2. မြန်မာ FDA နှင့် ဆက်သွယ်ညှိနှိုင်းခြင်းပြုလုပ်၍ မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ သက်တမ်းတိုးခြင်း၊ ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းလိုက်နာမှုဆိုင်ရာ ကိစ္စရပ်များကို ဆောင်ရွက်ခြင်း။
3. Regulatory စာရွက်စာတမ်းများကို စနစ်တကျ ထိန်းသိမ်းခြင်းနှင့် လိုင်စင်၊ ခွင့်ပြုချက်များ သက်တမ်းမကုန်စေရန် စောင့်ကြည့်ခြင်း။
4. ကုန်ပစ္စည်း Label, Package နှင့် Promotion Materials များကို စစ်ဆေးခြင်းပြုလုပ်၍ FDA စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် အာမခံခြင်း။
5. FDA ဥပဒေ၊ လမ်းညွှန်ချက်နှင့် Notification အသစ်များကို စောင့်ကြည့်လေ့လာခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်ရာဌာနများသို့ အသိပေးတင်ပြခြင်း။
6. Import Recommendation နှင့် အခြား Regulatory Approval လျှောက်လွှာများကို ပြင်ဆင်တင်သွင်းခြင်း။
7. နိုင်ငံခြားထုတ်လုပ်သူများ၊ Supplier များနှင့် Principal များထံမှ လိုအပ်သော စာရွက်စာတမ်းများ ရယူဆောင်ရွက်ခြင်း။
8. Registration Timeline များကို စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် FDA အဖွဲ့အစည်းများနှင့် Follow-up ပြုလုပ်ခြင်း။
9. မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်ပစ္စည်းများ၏ Regulatory Database နှင့် Filing System များကို ထိန်းသိမ်းခြင်း။
10. FDA Inspection နှင့် Audit များတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းလိုက်နာမှု ရှိစေရန် ဆောင်ရွက်ခြင်း။
11. Post-Marketing Surveillance နှင့် Product Safety ဆိုင်ရာ ကိစ္စရပ်များကို ကူညီဆောင်ရွက်ခြင်း။
12. Regulatory Activities နှင့် Registration Status Report များကို စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့သို့ တင်ပြခြင်း။

• Bachelor’s Degree in Pharmacy or a related field.
• Minimum 2 years of experience in Regulatory Affairs, Product Registration, or a related field.
• Knowledge of regulatory requirements, product registration procedures, and compliance processes.
• Experience in Import Recommendation, Product Renewal, and Variation Submission procedures.
• Strong documentation and record-keeping skills.
• Good communication and coordination abilities.
• Proficient in Microsoft Office applications (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Ability to work independently and manage multiple tasks effectively.
• Good command of English, both written and spoken.